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药品说明书终于有大字版了一张说明书



    

服药前,你会不会看药品说明书?

晦涩的专业术语、密密麻麻的小字……很多人对药品说明书的印象就是“天书”。不少人吃药前根本不看说明书,或者只看服用剂量和频次。

药品说明书有了“大字版”

11月24日,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。

根据要求,药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求与说明书完整版一致。

为保证患者用药安全,满足不同情形的患者阅读需求,根据具体内容及纸张大小,合理化安排,形成适用于患者阅读的说明书格式,鼓励选用四号及更大字体。

药品说明书(简化版)标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗。

多数药品说明书让人“一头雾水”

《生命时报》于今年6月13日刊登的头版文章,曾讨论了药品说明书字如小米、内容繁多、语言晦涩等问题。

点击图片阅读↑《生命时报》期头版

字号太小

医生介绍,此前,药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理总局制定并发布,但并未对纸张大小、字体字号等作出明确的规定。

随着药品说明书管理越来越规范,说明书里的内容也越来越全面。但有些厂家为了把要求的内容都写进去,同时节约成本,字就越印越小,有些厂家甚至把说明书印在药盒包装的里层。

指导不清晰

临床上,经常遇到患者因没有仔细看说明书,或是没看懂、说明书标注不醒目等造成不良后果的案例。

比如,有粗心的父母将维生素c泡腾片直接让孩子吞服,导致喉咙处瞬间产生大量二氧化碳气泡,引起孩子窒息;有患者因胆道感染使用了几天抗生素头孢曲松钠,停药后第3天就喝了酒,导致严重过敏。原因就是他没有理解“用药期间和以后数天内避免饮酒和含乙醇饮料”中的“数天”是多少天。

与信息繁琐相反的是,一些中成药说明书过于简单,不仅没有标明禁忌证、特殊人群用药指导,连注意事项或不良反应都写着“尚不明确”“请咨询医师、药师”。

药品说明书有6个必读重点

正确解读说明书,是安全合理用药的前提。

药师提醒,使用药品前,尤其要重点

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