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多吉美索拉非尼在治疗肝癌方面的应用



索拉非尼是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,既可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板源性生长因子受体(PDGFR)阻断肿瘤血管生成,又可通过阻断Raf/MEK/ERK信号传导通路抑制肿瘤细胞增殖,从而发挥双重抑制、多靶点阻断的抗肝癌作用。多项国际多中心III期临床研究证明,索拉非尼能够延缓肝癌的进展,明显延长晚期患者生存期,且安全性较好;同时,不同的地域、不同的基线水平和不同的预后因素的肝癌患者应用索拉非尼治疗都有临床获益,疗效相似。目前,索拉非尼已相继获得欧洲EMEA、美国FDA和我国SFDA等批准,用于治疗不能手术切除和远处转移的肝癌。其常规用法为mg,po.Bid;应用时需注意对肝功能的影响,要求患者肝功能为Child-PughA或相对较好的B级;肝功能情况良好、分期较早、及早用药者的获益更大。索拉非尼与肝动脉介入治疗(TACE)联合应用,可使患者更多地获益,已有一些临床观察和研究证实,在联合应用观察期达到2年的时候,有73.5%的患者仅接受了1-2次介入TACE治疗,中位至疾病进展时间达到了9.3个月,说明索拉非尼在对疾病进展的控制、延长介入治疗间隔时间以及延长患者生存期方面可以使患者获益。另外在肝癌术后的患者中,如发现术中或术后有淋巴结转移、病例切缘阳性、肝肿瘤破裂临近器官侵润、DSA造影残存阳性病灶、合并脉管癌栓和或合并胆道癌栓、术前肿瘤数目超过3个、术后甲胎蛋白(AFP)未降至正常范围,在这些有高危复发因素的患者中尽早联合多吉美治疗方案也可获益,延长复发转移的时间,抑制肿瘤以及抑制肿瘤新生血管的进一步生长。

口服,以一杯温开水吞服;推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱;详见药物实体说明书。

1.建议在索拉非尼治疗的前6周内每周检测一次血压。

  2.注意出血的危险:由于索拉非尼可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血(如胃肠道出血)倾向的患者应慎用索拉非尼。

  3.曾经有报道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒细胞减少和血小板减少),所以,即往进行过骨髓抑制治疗(包括放疗和化疗)的患者在应用索拉非尼时应谨慎。

  4.活动性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在应用索拉非尼前宜先进行相关治疗。曾经感染过带状疱疹、单纯疱疹等疱疹病毒或有其他病毒感染即往史的患者,在进行化疗后,其感染有可能复发

  5.索拉非尼可能诱发血小板减少,在服用索拉非尼期间,患者不宜进行肌肉注射,患者容易出现出血、碰伤或血肿等情况。

     mg×60片/盒

  低于25℃密封保存,请将药物放到儿童触及不到的地方。

     30个月

   德国拜耳医药

下一期我们将介绍多吉美使用中的付作用和应对方法

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